天津创兴电子设备制造股份有限公司

RC14DF药物溶出试验仪, 是天津创兴电子设备制造股份有限公司，研发生产的一款高精度药物溶出仪。符合《中国药典》2015 年版，符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。该仪器采用十四杯十四桨四柱支撑结构形式，可同时进行两个批次的药物溶出试验，一个空白品试验，一个标准品试验。全新设计的电气控制和操作系统，功能强大、操控方便、性能稳定。

主要技术指标:

▓ 水平度：倾斜度≤0.5 oC (安装后在两个垂直方向上测量)

▓ 篮桨(轴)垂直度: 偏离垂直方向≤0.5°

▓ 溶出杯垂直度:  偏离垂直方向≤1°

▓ 溶出杯与篮（桨）轴的同轴度:  偏离轴心≤1.0mm

▓ 篮（桨）轴摆度:  摆度≤0.3mm

▓ 篮摆度:  摆度≤0.5mm

▓ 篮（桨）的深度:  25±1mm

▓ 篮（桨）轴转速:  ±4%

▓ 各溶出杯中的介质温度:  37oC±0.3 oC

▓ 振动:  ≤0.1mi1

▓ 调速范围： 25-250 rpm 

▓ 转速精度分辨率：0.1转/分   

▓ 水浴调温范围：5oC(室温)-45oC 

▓ 温度显示分辨率：0.01oC   

▓ 控温精度：≤±0.3oC

▓ 累计计时时间：99小时59分59秒。（基本实验正计时）

▓ 程控取样次数; 可预置1-24个不同的取样周期

▓ USB数据下载、打印时间间隔设置：≤1-60分钟

▓ 可连续工作时间：100h

▓ 工作噪声: ＜60db

▓ 工作环境; 5-35oC  相对湿度; ≤80%

▓ 电加热功率：1900W

仪器结构及特点：

◎ 可安装14个185mm高度溶出杯，14个搅拌桨或转蓝。

◎ RC-14DF采用工业级高分辨彩色触摸屏，32bit 400MHz MCU、操作方便快捷，人机交互界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化操作。

◎RC-14DF提供用户管理权限功能，设置管理员账户和一般账户两个程序入口。进入一般账户，可进行常规重复性试验操作。登录管理员账户可通过密码识别进入系统，进行各种参数设置和实际操作。

◎ 溶出杯与水箱无间隙设计，保证自动中心定位。排除系统误差。

◎ 仪器提供“基本试验”和“程序试验”选项，基本试验功能可依需要随时改变试验参数，方便研究性试验。程序试验功能可执行16组预置的程序模式，方便常规重复性试验。

◎ 仪器提供智能化温度校正功能，用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作，完成温度标定和校正。

◎ 仪器的运行监控界面，为用户提供了7个实时数据显示窗口；温度实时显示、转速实时显示、累计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n”次取样时间、等待当前第“n”次取样的剩余时间、当前“年月日”、“时分秒”显示。

◎仪器提供USB实时信息下载和海量试验数据存储功能。完整保存试验过程的全部数据。支持审计追踪。仪器同时提供可外接打印机的标准232输出接口。打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。

◎ 仪器提供中英文两种操作界面，一键切换。

◎ 仪器提供“留言板”功能，能在留言板上为接班操作人员，写入保存文字提示，或重要备忘。

◎ 仪器提供定时关机、定时自动预热功能。

◎仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为USB存储或打印输出，提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。

◎ 具有自检和自动保护功能，能给出多种故障报警提示及二次过热保护。

◎ 机头电动升降。

◎ 防止溶出介质蒸发的溶出杯盖。

◎ 浆杆、转篮杆与溶出杯垂直轴自动对中心定位。

◎ 仪器符合2015版《中国药典》

◎ 仪器符合《药物溶出仪机械验证指导原则》

◎ 根据用户要求有偿提供3Q文件和3Q验证服务，及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。

适用标准：

《中国药典》2015 年版

《中国GMP》现行法规